Melhor glicosímetro: como escolher um aparelho confiável

Dois glicosímetros lado a lado podem errar de formas muito diferentes, e olhando a caixa você não tem como saber qual é qual. Só que existe um critério objetivo e público para isso — e a própria ANVISA já cancelou o registro de aparelhos que não conseguiram comprovar que o cumpriam.

O número que decide

A régua se chama ISO 15197:2013, a norma internacional de exatidão para aparelhos de automedição de glicose. Ela define o quanto o aparelho pode divergir do resultado do laboratório na mesma amostra:

• Quando a glicose está abaixo de 100 mg/dL, o aparelho tem de ficar dentro de ±15 mg/dL do valor de laboratório.
• Quando está em 100 mg/dL ou acima, tem de ficar dentro de ±15%.
• E isso precisa valer em 95% das medidas.

Traduzindo para o que aparece no visor: se a glicose real for 300, um aparelho que cumpre a norma pode marcar de 255 a 345 e ainda estar dentro do permitido. Se a real for 70, ele pode marcar de 55 a 85. Repare que perto dos valores baixos a norma troca a porcentagem por uma margem fixa em mg/dL — porque ali a diferença entre 55 e 85 muda tudo, e uma margem percentual ficaria pequena demais para descrever o erro.

Guarde os dois lados disso. O primeiro é que nenhum glicosímetro doméstico é igual ao laboratório: variação existe, é esperada e está prevista na norma. O segundo é que aparelho que não cumpre a norma não erra "um pouquinho mais" — ele pode errar muito, sem avisar, e a leitura sai com a mesma cara de certeza de sempre.

A ANVISA já tirou aparelho do mercado por isso

Cumprir a ISO 15197:2013 é um dos critérios para obter registro na ANVISA. E não é regra de papel — aconteceu, e vale acompanhar a sequência, porque ela mostra que a exigência tem consequência:

• Em maio de 2018, pela Instrução Normativa nº 24, a agência passou a exigir que todas as empresas com registro de produtos de automedição de glicose apresentassem relatório de desempenho conforme essa norma, com prazo de 180 dias. A Instrução Normativa criou a obrigação e o relógio — ela não cancelou nada por si.
• Terminado o prazo, quem não apresentou o relatório ou não demonstrou o desempenho perdeu o registro. O cancelamento veio por um ato próprio: a Resolução-RE nº 3.161, de 16 de novembro de 2018, publicada no Diário Oficial da União.
• O saldo final foi de 16 modelos com registro cancelado. A lista saiu com 17 e um produto foi retirado dela em dezembro de 2018, depois de recurso — detalhe que importa para quem for conferir a notícia da época e encontrar os dois números.

Repare no que isso significa na prática: aparelho vendido no Brasil já foi retirado do mercado por não comprovar exatidão, e a régua usada para decidir foi exatamente a norma citada acima.

Vale entender também por que a régua de 2013 pegou gente de surpresa: ela é mais dura que a anterior, de 2003, em três frentes ao mesmo tempo. A tolerância acima do ponto de corte apertou de ±20% para ±15%; o ponto de corte entre a margem fixa e a percentual subiu de 75 para 100 mg/dL, ampliando a faixa que precisa ficar dentro de ±15 mg/dL; e passou a existir uma exigência adicional de que 99% dos resultados caiam nas zonas A e B da grade de erro de consenso — a parte que trata de erro clinicamente perigoso. É por isso que "esse aparelho é vendido há anos" não é argumento a favor: ele pode ter nascido sob a régua antiga.

O que conferir antes de comprar

1. Registro na ANVISA — e ativo

Glicosímetro é produto para saúde e tem número de registro, impresso na embalagem ou no manual. Esse número é público: no site da ANVISA existe a área de consultas, onde qualquer pessoa pesquisa produtos para a saúde pelo nome do produto, pela marca ou pelo número do registro e vê a situação — vigente ou cancelado. Leva menos tempo que ler as avaliações do anúncio.

Dois cuidados: anúncio que não informa marca nem número de registro é anúncio que ninguém consegue conferir; e registro que aparece como cancelado não vira válido porque o produto continua à venda em algum lugar.

2. A norma citada na descrição

Fabricante que cumpre a ISO 15197:2013 costuma dizer isso — na caixa, no manual ou na descrição do produto —, porque é o argumento de venda dele. Ausência total de menção à norma não é prova de que o aparelho é ruim, mas é exatamente o dado que você foi conferir e não encontrou. Trate como informação faltando, não como detalhe.

3. O preço das tiras, antes do preço do aparelho

Aqui mora o gasto de verdade. O aparelho é compra única; a tira reagente é consumo contínuo, e é ela que define quanto a coisa custa ao longo do ano. Um aparelho barato com tira cara sai bem mais caro que um aparelho mais caro com tira em conta — e essa conta quase ninguém faz na hora de comprar.

• Cada aparelho usa a tira dele. Não existe tira genérica que sirva em tudo. Antes de escolher o aparelho, procure a tira correspondente e veja se ela é fácil de achar.
• Some o ano, não a caixa. Compare o custo por tira, não o preço da embalagem — caixas têm quantidades diferentes.
• Confira a disponibilidade no Brasil. Aparelho importado com tira difícil de repor vira peso de papel quando a caixa acaba.
• Lancetas também entram na conta, e o aparelho precisa ser compatível com o lancetador que acompanha.

Cuidados que mudam o resultado e ninguém conta

Boa parte das leituras estranhas não vem de aparelho defeituoso. Vem do que aconteceu nos trinta segundos anteriores ao teste.

Validade e armazenamento das tiras

Tira reagente é química, e química vence. Confira a validade do frasco e respeite também o prazo depois de aberto, quando o fabricante indica um — costuma ser bem mais curto que a validade impressa. Mantenha o frasco bem fechado, longe de calor, sol e umidade. Banheiro e porta-luvas de carro são os dois piores lugares da casa para guardar tira. Tira exposta pode dar resultado alterado sem nenhum sinal de que está estragada.

Mão lavada e seca — não é frescura

Resíduo na pele entra na gota e altera a leitura. Quem descascou uma fruta, mexeu em doce, tomou refrigerante e passou a mão na boca, ou usou creme, pode ver um valor bem mais alto do que o real. Lave as mãos com água e sabão e seque bem. Se usar álcool, espere secar por completo: álcool úmido na gota também atrapalha. E mão gelada dificulta a gota — aquecer um pouco antes ajuda mais do que apertar.

A gota

Siga o que o manual do seu aparelho manda sobre a primeira gota — alguns pedem descartar a primeira e usar a segunda, outros não. Não fique espremendo o dedo com força para conseguir sangue: além de doer mais, isso mistura líquido do tecido à amostra e pode puxar o resultado para baixo. Gota pequena demais é outro clássico: o aparelho pode acusar erro ou, pior, entregar um valor com amostra insuficiente. Vale ler a lista de interferentes no manual — condições como anemia, desidratação e algumas substâncias afetam a leitura, e cada modelo declara as suas.

Por que dois aparelhos dão resultados diferentes

Essa é a dúvida mais comum, e a resposta desmonta o teste que quase todo mundo faz: comparar dois glicosímetros entre si não prova nada. Cada um tem a própria faixa de erro permitida em relação ao laboratório. Se um marca 150 e o outro 175, é perfeitamente possível que os dois estejam dentro da norma — não existe ali um "certo" e um "errado" para descobrir.

Comparar só faz sentido contra a referência: exame de laboratório, colhido praticamente no mesmo momento. E mesmo isso não é algo para se fazer por conta e tirar conclusão sozinho — quem interpreta a diferença é a equipe que acompanha o tratamento. Da mesma forma, valores medidos em momentos diferentes do dia não se comparam: a glicose muda o tempo todo.

Quando o número não fecha com o que você sente

Se o visor mostra um valor que não bate com o que o corpo está dizendo, a conduta é uma só: procure a equipe que acompanha você. Não é repetir o teste até sair o número esperado, não é decidir nada por conta e não é ignorar o sintoma porque o aparelho "deu bom". Sintoma é informação clínica; leitura isolada de aparelho doméstico é uma medida com margem de erro conhecida.

O mesmo vale para a rotina de medição: com que frequência medir varia conforme o tratamento de cada pessoa, e quem define isso é a equipe que acompanha — não o manual do aparelho, não o vendedor e não este guia. O que este texto resolve é a parte que é do consumidor: comprar um aparelho que cumpre uma norma verificável e usá-lo de um jeito que não estrague a própria medida.